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產品簡介
藥品加速穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認證的檢測設備之一。
藥品加速穩(wěn)定性試驗箱結構特點：
1.采用先進的圓弧形設計，箱體經噴塑處理，外形美觀大方。
2.內箱采用8K鏡面不銹鋼板，耐酸堿等腐蝕，易清洗 。
3.采用優(yōu)質磁門封和優(yōu)質保溫材料，溫濕度均勻性更佳。
4.多頁橫豎分布風道設計，溫濕度均勻性更佳。
5.配置優(yōu)質日光燈管，使用壽命長，光源穩(wěn)定。
6.美國谷輪或法國泰康壓縮機組，噪音低，性能穩(wěn)定。
控制系統(tǒng)：
平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準
觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
具備權限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標準
進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效
RS-232或RS-485可連接計算機（選配）
性能參數(shù)：
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（不帶光照） | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（帶光照） | ||||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | ||
內箱尺寸mm （寬×深×高） | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | ||
外箱尺寸mm （寬×深×高） | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | ||
性 能 指標 | 控溫范圍 | 0~65℃（無光照） | 10~65℃（有光照） | |||
溫度波動 | ±0.5℃ | |||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | |||||
濕度偏差 | ±3%R.H | |||||
光照強度 | 0——6000LX | |||||
照度誤差 | ≤±500LX | |||||
控制方式 | 調溫調濕方式 | |||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | |||||
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | ||||
制冷劑 | 進口全封閉壓縮機 | |||||
冷凝器 | 翅片散熱風冷冷凝器 | |||||
控制器 | 7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器 | |||||
傳感器 | PT100電阻，濕度采用干濕球測量法 | |||||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機，鋁質多翼式離心風機，先進的風道單循環(huán) | |||||
加濕供水 | 自動補水功能，配有優(yōu)質小水泵 | |||||
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | |||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | |||||
托盤 | 2塊 | |||||
安全保護 | 壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護 | |||||
藥品加速穩(wěn)定性試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導遠的和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003QIA（2）、GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件。
嚴格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：
高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
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